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重組人源抗狂犬病毒單抗注射液獲得藥品通用名稱

發布時間:2022-08-19 14:31:11 來源: 編輯: 0次瀏覽

華北制藥集團新藥研究有限責任公司研發的 “重組人源抗狂犬病毒單抗(NM57)”經向世界衛生組織(WHO)提交非專利名稱(international nonproprietary name for Pharmaceutical Substances,INN)申請,獲得INN名稱為Ormutivimab。

藥品的國際非專利名稱INN是由WHO制定的一種原料藥或活性成分的唯一名稱,INN已被全球公認且屬公共財產,也稱之為通用名稱(generic names),為藥品的國際統一的正式名稱,可在全球范圍通用。

重組人源抗狂犬病毒單抗注射液作為創新藥,向國家藥品審評中心提交新藥注冊申請資料后,需由國家藥典委員會為我公司核準本品唯一的藥品通用名稱。2021年1月,國家藥典委員會基于本品INN名稱,按照“生物制品通用名稱命名原則”核準本品中文通用名稱為“奧木替韋單抗注射液”,英文名稱為“Ormutivimab Injection”。

由此,我公司重組人源抗狂犬病毒單抗注射液這一創新藥品種擁有了英文和中文的藥品通用名稱,之前我公司針對該產品向國家知識產權局申請的注冊商標“迅可”也已經獲得商標注冊證,至此我公司該產品已經完成通用名、商品名申請核準工作。


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