10月19日至23日，巴西藥監局(ANVISA)對華北制藥華民公司新頭孢工廠頭孢曲松鈉（無菌）進行了為期5天的現場審計。最終，華民公司以零缺陷通過現場審計。審計期間，巴西藥監局對華民公司103車間、105車間、104車間的現場和文件系統進行了深入的檢查和討論，范圍涉及設備設施、質量控制實驗室、倉儲物流等部門，內容涵蓋生產和質量等GMP管理的各個方面。對官方檢查人員提出的意見和建議，公司各部門技術人員結合生產實際及法規要求，第一時間進行反饋，確保了零缺陷通過審計。本次審計是華北制藥華民公司繼今年9月以來通過CEP認證現場檢查后，又一次高水平高質量的國際認證活動。零缺陷通過是對華北制藥華民公司生產質量管理體系的高度認可，為華北制藥華民公司產品開拓國際市場奠定了良好的基礎。河北新聞網 2015年10月29日 薛瑾/文 魏鵬飛/攝影
河北新聞網：華北制藥華民公司通過巴西藥監局現場審計
發布時間：2015-10-29 00:00:00 來源： 編輯： 0次瀏覽
